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空氣潔凈技術(shù)在潔凈室檢測(cè)中的應(yīng)用

1,、空氣潔凈度級(jí)別在ISO14644上分為9級(jí)（ISO1級(jí)至ISO9級(jí)）,，新GMP上分為A、B,、C,、D4級(jí)，相當(dāng)于ISO5~8級(jí),。

2,、凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理措施

1）空氣過(guò)濾；利用過(guò)濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度,，由于都依附在懸浮粒子上,，微粒被過(guò)濾的同時(shí)，也能濾掉,。

2）氣流組織與換氣,；在室內(nèi)組織特定形式和強(qiáng)度的氣流，利用潔凈空氣把生產(chǎn)中發(fā)生的污染物排除出去,。

3）壓力控制,；防止外界污染空氣從門(mén)以及各種漏隙部位侵入室內(nèi)。

4）綜合凈化措施,；在工藝,、設(shè)備、裝飾和管道上采取相應(yīng)辦法,。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房也就成了實(shí)施GMP的重要內(nèi)容之一,。在這里,結(jié)，合我們以前為一些制藥企事業(yè)單位所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房,以,，及依據(jù)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定,對(duì)目前生產(chǎn)企業(yè),，普遍應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)、裝修等作一概括論述,。1概述按照我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在選址上,，應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源,、處在廠區(qū)的下風(fēng)處,同時(shí)應(yīng),，有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境,也不，能讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房污染廠區(qū)的環(huán)境，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級(jí):一級(jí)為普,，通動(dòng)物(簡(jiǎn)稱(chēng)CV),其飼育環(huán)境為開(kāi)放系統(tǒng),無(wú)空氣潔凈度要,，求;二級(jí)為清潔動(dòng)物(簡(jiǎn)稱(chēng)CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空,。

　　四,、數(shù)據(jù)分析 ， 風(fēng)量均勻度的計(jì)算與風(fēng)速向同,，都是由相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)代,，表。 1平均值將所有風(fēng)測(cè)量量值取算數(shù)平均 ,， 2標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算所有風(fēng)測(cè)量量值的標(biāo)準(zhǔn)差 ,。 壓力測(cè)量的目的是確認(rèn)無(wú)塵室空調(diào)系統(tǒng)的壓力設(shè)定，無(wú),。塵室內(nèi)維持相當(dāng)?shù)恼龎阂跃S持潔凈度,，這已經(jīng)是個(gè)。commonsense,。在209的舊版本中,，但是后。來(lái)就取消了,，目前常見(jiàn)的正壓值約是10到25Pascal之間,。 壓力測(cè)量可使用傾斜管壓力計(jì)，或是電,，子式壓力計(jì),，壓力計(jì)之度要求為讀數(shù)的±5%。一般0~5mmAq（0–50Pascal）即可涵蓋室內(nèi)外壓,。

1,、空氣過(guò)濾

1)空氣過(guò)濾器是當(dāng)前空氣凈化重要的手段。所有送入潔凈室的空氣應(yīng)經(jīng)初效,、中效,、或亞過(guò)濾器的過(guò)濾。

2)初效過(guò)濾器主要用作對(duì)新風(fēng)及大顆粒塵埃的控制,，主要過(guò)濾對(duì)象是＞10μm的塵粒,；中效及高中效過(guò)濾器主要用作對(duì)末級(jí)過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾和防護(hù)，主要處理對(duì)象是1～10μm塵粒,；亞過(guò)濾器用作終端過(guò)濾器或作為過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,，主要處理對(duì)象＜5μm的塵粒；過(guò)濾器作為送風(fēng)及排風(fēng)處理的終端過(guò)濾,，主要過(guò)濾＜1μm的塵粒,。

(1)空氣過(guò)濾器的性能

空氣過(guò)濾器的性能有風(fēng)量、過(guò)濾效率、空氣阻力和容塵量等指標(biāo),，它們是評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的四項(xiàng)主要指標(biāo),。總的來(lái)說(shuō)希望過(guò)濾器的效率高,、阻力小而容塵量大,。

(2)過(guò)濾器在空氣凈化系統(tǒng)中的應(yīng)用

1.在空氣凈化系統(tǒng)中從新風(fēng)開(kāi)始，一般分為過(guò)濾級(jí)使用初效過(guò)濾器,，第二級(jí)使用中效或亞過(guò)濾器,，第使用過(guò)濾器。

2.以空氣過(guò)濾組合為例,，系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)附圖所示,。室外新鮮空氣（或稱(chēng)新風(fēng)）經(jīng)初效過(guò)濾器過(guò)濾后與潔凈室的回風(fēng)混合，經(jīng)空調(diào)器調(diào)節(jié)溫度,、濕度,，再通過(guò)中效過(guò)濾器和過(guò)濾器過(guò)濾，潔凈室內(nèi),。當(dāng)室內(nèi)不發(fā)生有害物質(zhì)時(shí)一般盡量利用回風(fēng)以節(jié)省能源和,。

　　單位多是立方英呎，至于應(yīng)使用何種,，設(shè)備,，要依業(yè)主的規(guī)范而定，一般在產(chǎn)業(yè)界,，多依以下方,，式選擇微粒計(jì)數(shù)器，Class 或更高 05μm,，Class 03μm ,，05um，Class 到 Class μm,。若是業(yè)主要求的粒徑范圍超過(guò)單一微粒計(jì)數(shù)器的范圍,，則，應(yīng)該使用兩部微粒計(jì)數(shù)器,，目前市面上少見(jiàn)立方公尺的微,，粒計(jì)數(shù)器，因此若是無(wú)塵室的潔凈度是以 ISO 為基準(zhǔn),，要把結(jié)果作換算,，單位換算。不影響上限的計(jì)算程序,，三,、測(cè)試步驟,，(1) 確定空調(diào)系統(tǒng)之測(cè)試調(diào)整與平衡已完成，濾網(wǎng)之風(fēng)速,，及泄漏測(cè)試均已完成,。

2、氣流組織

為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動(dòng)狀態(tài)與分布,，通常叫做氣流組織,。一般來(lái)說(shuō)，空氣自送風(fēng)口房間后首先形成射入氣流,，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流,，在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流,。為了使工作區(qū)低而均勻的含塵濃度,，潔凈室內(nèi)組織氣流的基本原則是大限度地渦流；使射入氣流經(jīng)過(guò)流程盡快覆蓋工作區(qū),，希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致,；使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵室外。

氣流組織分為三種類(lèi)型

單向流沿單一方向呈平行流線(xiàn)并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流(以前也稱(chēng)層流),。

非單向流凡不符合單向流定義的氣流（以前也稱(chēng)亂流）,。

混合流單向流和非單向流組合的氣流。

可見(jiàn)潔凈車(chē)間與一般的空調(diào)車(chē)間相比是完全不同的,?？照{(diào)車(chē)間為了均勻的溫度、濕度而用紊流度大的氣流方式,，使射流同室內(nèi)原有空氣混合,，并把工作區(qū)置于空氣混合后的回流區(qū)內(nèi)。

　　常常在產(chǎn)品生產(chǎn)中使用或生產(chǎn)各,，種酸性和堿性物質(zhì),、和一般氣體、特種氣體;在致,。敏性,、某些甾體、高活性,、有生產(chǎn),。還會(huì)有相應(yīng)的有害物質(zhì)或泄露入潔凈室內(nèi)，為此對(duì)于,，上述產(chǎn)品用潔凈室內(nèi)可能各種有害物質(zhì),、氣體或粉塵，的生產(chǎn)工藝設(shè)備或工序設(shè)置局部排風(fēng)裝置或全室排風(fēng)裝置,。按生產(chǎn)工藝的廢氣的類(lèi)型可將排風(fēng)系統(tǒng)大體劃,。分為下列幾種類(lèi)型,，般排風(fēng)系統(tǒng)生產(chǎn)用室、生活用室等的一般廢,。氣,。一般不需要處理直接大氣。2有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)在生產(chǎn)中使用各類(lèi)有機(jī)物質(zhì)作為原輔,，材料時(shí),。將會(huì)在相關(guān)場(chǎng)所或設(shè)備處散發(fā)有機(jī)物質(zhì)的氣體。

　　風(fēng)速與風(fēng)量必需調(diào),，整平衡完畢,，將PAO打入濾網(wǎng)上，游,，粒愈多愈容易找出泄漏,，少于10則很難使用，再用氣,，膠光度計(jì)確認(rèn),， 上游微粒濃度確認(rèn)后，尋找泄,。漏,，必要時(shí)濾網(wǎng)四周可用塑料簾覆蓋以確保測(cè)試之準(zhǔn)確 ， 在濾網(wǎng)表面掃描,，掃描之路徑可由外而內(nèi)或沿長(zhǎng)/短邊迂,，回檢測(cè) ，潔凈度測(cè)試 ,， 潔凈度測(cè)試是無(wú)塵室性能測(cè)試的核心,，氣流測(cè)試、壓力,，測(cè)試,，都只在確認(rèn)無(wú)塵室的潔凈度不受外來(lái)，潔凈度測(cè)試完畢,，其它測(cè)試對(duì)潔凈度影響不大,，二、測(cè)試儀器潔凈度測(cè)試使用微粒計(jì)數(shù)器,，儀器須經(jīng)校正合格且,，仍在有效期限內(nèi)，計(jì)數(shù)器有不同規(guī)格,，常見(jiàn)的是流量1cfm,。hjgzfzcue5e