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ISO/TS16949的特點

ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,，是基于ISO9001的基礎(chǔ),，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,，但更著重于缺陷防范,、在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。

ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范,，其針對性和適用性非常明確此規(guī) 范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動,，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值,。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定,。那些只具備支持功能的單位,，如設計中心，公司總部和配送中心等,，不能ISO/TS169492002的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,，也不能ISO/TS169492002的認證,。因此，ISO/TS16949:2002的實施,，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響,。

ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造活動的基礎(chǔ),。另一個特點是,，它特別注重一個機構(gòu)的質(zhì)量 管理系統(tǒng)的有效性。

ISO/TS169492002的審核,，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個的審核,。一個的審核將把重點以用戶為中心,。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的,。另外,，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產(chǎn)品的特別要求,，而 ISO/TS169492002的審核,，也包括了對這些要求的審核。

ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范同等重要的位置,。因此,，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核,。

ISO/TS169492002的主要特點之一是,，它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序?；ハ喑姓J將第二方和第三方的審核,，為廠家節(jié)省費用。另外,，相對于文件審核,，TS16949更注重的審核。

由于 ISO/TS169492002已包含了ISO90012000的所有內(nèi)容,，所以ISO/TS169492000的認證,，也標志著符合ISO90012000標準。

　　或向需方提供證書復印件或照片,，3,、ISO9001認證證書的使用必須完整。不可進行證書內(nèi)容涂改,，4,、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時，可以單獨使用（標志下方需帶有認證公司編號）,，也可以同時使用WIT認證標志和認可標志,，但應注意認可標志與WIT認證標志之間的排列方式，5,、ISO9001認證獲證組織不得在產(chǎn)品（包括單個包裝箱產(chǎn)品）上使用認證標志作為（或暗示）產(chǎn)品合格的標志,，6、ISO9001認證在用于運輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J證標志,，必須同時使用文字加以說明,，如"(該產(chǎn)品）是一個質(zhì)量管理體系通過GB/19001（ISO9001）認證的工廠制造的"但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了ISO9001認證。
　　d當組織的環(huán)境管理體系出現(xiàn)變化,，或出現(xiàn)影響環(huán)境管理體系符合性的重大變動時,，應及時通知認證機構(gòu),；認證機構(gòu)將視情況進行審核、換證審核或復審以保持證書的有效性,；,。e組織獲證后。應遵守認證機構(gòu)的有關(guān)要求,，在進行宣傳時應僅就獲準認證的范圍作出申明,。并遵守認證機構(gòu)有關(guān)認證證書及認證標志使用規(guī)定；在審核時認證機構(gòu)將對認證證書及標志的使用情況進行審核,；,，f組織自建立環(huán)境管理體系始，應保持對規(guī)符合性的自我評價,。并提交組織一年以上的守法證明,。在不符合相關(guān)規(guī)要求時應及時采取必要的糾正措施；,，g組織應向認證機構(gòu)提供有關(guān)與相關(guān)方信息溝通和投訴的記錄,。

　　是以ISO90012000為基礎(chǔ)的標準，標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,。但并不是ISO9001標準在器械行業(yè)中的實施指南,，簡介，該標準自1996年發(fā)布以來,，全世界廣泛的實施和應用,，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布，與ISO90012000標準不同,。ISO134852003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求,，器械在國際上不僅只是一般的商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到和地區(qū)法律,、法規(guī)的管理,，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟器械指令）,、的《器械條例》,。AnjMeTfeIH